Индия станет четвертой страной — участницей международных клинических исследований российской вакцины от COVID-19 «Спутник V», — сообщили в Российском фонде прямых инвестиций. Испытания уже начались в Беларуси, Венесуэле и Объединенных Арабских Эмиратах, а в России они стартовали в сентябре.
Стартовали исследования вакцины "Спутник V" среди людей старше 60 лет
По соглашению с РФПИ клинические испытания российской вакцины в Индии будет проводить Dr. Reddy’s, одна из ведущих глобальных фармкомпаний. Их проведение одобрил индийский регулятор — Генеральный контролер лекарственных средств Индии (DCGI).
В сообщении РФПИ говорится, что речь идет о проведении 2-3 фаз испытаний на людях в соответствии с международными требованиями: это будут многоцентровые, рандомизированные контролируемые исследования безопасности и иммуногенности препарата.
В случае успешного окончания испытаний и получения одобрения регулирующих органов Индии РФПИ обязался обеспечить поставку в эту страну 100 млн доз вакцины.
Ранее в РФПИ заявляли о возможности трансфера технологии и производства российской вакцины на площадке индийской фармкомпании.
По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, российская сторона предоставит индийскому партнеру данные по безопасности и иммуногенности вакцины, полученные в ходе третьей фазы испытаний в России.
Источник: